,
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
,
ИНСТРУКЦИЯ
,
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
,
КСИЛЕН®
,
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Ксилен®
Международное непатентованное наименование (МНН): ксилометазолин
Лекарственная форма: капли назальные
Состав:
1 мл раствора содержит:
действующее вещество:
ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг,
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид в пересчете на безводный - 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0,50 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг, натрия хлорид – 9,00 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.
,
Описание:
Бесцветная или с коричневато-желтоватым оттенком прозрачная жидкость.
,
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.
,
Код АТХ: [R01AA07]
,
Фармакологические свойства:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика: При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
,
Показания к применению:
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
,
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 6-и лет - для 0,1 % раствора (0,001 г/мл).
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (стенокардия), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, детский возраст до 2-х лет - для 0,05 % раствора (0,0005 г/мл).
,
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли 0,1 % раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет применяют 0,05 % раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3-5 дней.
Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.
,
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция, редко – отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
,
,
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
,
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
,
Особые указания:
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Пропущенная доза: в течение 1 часа использовать сразу, позже 1 ч не использовать, дозу не удваивать.
,
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием: Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
,
Форма выпуска:
Капли назальные, 0,05 %, 0,1 %.
По 10 мл или 20 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена с пробкой-капельницей из полиэтилена и крышкой навинчиваемой из полиэтилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , картона.
,
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
,
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
,
,
Условия отпуска из аптек:
Отпускают без рецепта.
,
Производитель
ООО «ВЕРОФАРМ»
Адрес производства: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.
Тел./факс: (4922) 37-98-28.
или
Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел.: (4722) 21-32-26, факс: (4722) 21-34-71.
,
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район,
пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.
Адрес принятия претензий: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.
Тел./факс: (4922) 37-98-28.
или
Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел.: (4722) 21-32-26, факс: (4722) 21-34-71.
,
,
">
АВТОРИЗАЦИЯ
Внимание:
Поделиться с друзьями
Вам может понадобиться
