Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, редко - астения, бессонница или сонливость, нервозность, чувство тревоги, тремор, парестезии, крайне редко - галлюцинации, деперсонализация, увеличение мышечного тонуса, нарушение координации движений, ажитация, амнезия, афазия, эмоциональная лабильность, нарушение сна, расстройства речи, нарушения когнитивных процессов, гипестезия, судороги, спутанность сознания, депрессия.
Со стороны органов чувств: часто - изменение вкуса, крайне редко - нарушение зрения, амблиопия, потеря вкусовой чувствительности, паросмия.
Со стороны ССС: редко - тахикардия, повышение АД, сердцебиение, боль в груди, удлинение интервала Q-T, крайне редко - снижение АД, вазодилатация,
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, крайне редко - бронхиальная астма.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия, крайне редко - боль в спине, боли в ногах, артрит, тендопатии.
Со стороны мочеполовой системы: редко - вагинальный кандидоз, вагинит, крайне редко - боли внизу живота, отек лица, периферические отеки, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд, крайне редко - крапивница, анафилактический шок.
Местные реакции: часто - отек, воспаление, боль в месте введения, редко - флебит.
Лабораторные показатели: редко - лейкопения, увеличение протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз, повышение активности амилазы, крайне редко - снижение концентрации тромбопластина, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, анемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, повышение активности ЛДГ. Связь с приемом препарата не доказана: увеличение или уменьшение гематокрита, лейкоцитоз, эритроцитоз или эритропения, снижение концентрации глюкозы, Hb, мочевины, увеличение активности ЩФ.
Прочие: редко - кандидоз, общий дискомфорт, потливость.
Передозировка:
Лечение: назначение активированного угля - при передозировки таблеток (после передозировки раствора для в/в инфузии активированный уголь лишь на 20% снижает системную экспозицию препарата), симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме (одновременный прием возможен с интервалом в 4 ч до или 2 ч после приема моксифлоксацина).
Одновременное применение с др. хинолонами повышает риск удлинения интервала Q-T.
Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина.
Не взаимодействует с пробенецидом, варфарином, пероральными контрацептивами, теофиллином, глибенкламидом, морфином, итраконазолом.
Незначительно влияет на фармакокинетические параметры дигоксина.
ГКС увеличивают риск развития тендовагинита или разрыва сухожилия.
Раствор для инфузий совместим со следующими растворами ЛС: 0.9% и 1 молярным раствором NaCl, водой для инъекций, раствором декстрозы (5, 10 и 40%), 20% раствором ксилита, раствором Рингера, Рингера-лактата, 10% раствором Аминофузина, раствором Йоностерила.
Несовместим с 10 и 20% растворами NaCl, 4.2 и 8.4% раствором Na гидрокарбоната.
Особые указания:
Во время терапии фторхинолонами могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно получающих ГКС. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и иммобилизировать пораженную конечность.
Существует прямая зависимость между повышением концентрации моксифлоксацина и увеличением интервала Q-T (риск развития желудочковых аритмий, включая torsades de pointes). Вследствие этого не следует превышать рекомендуемые дозу (400 мг) и скорось инфузии (не менее 60 мин).
В случае развития тяжелой диареи на фоне лечения препарат следует отменить.
Производитель: Байер Фарма АГ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Байер Фарма АГ, Германия
Данные о регистрации: П N012034/01 от 17.05.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Байер Фарма АГ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Байер Фарма АГ, Германия
Формы выпуска: раствор для инфузий, 1.6 мг/мл (флакон) 250 мл х 1 (пачка картонная)
Принадлежит к ЖНВЛП
Предметно-количественный учет
Льготный отпуск: ДЛО
Условия отпуска: по рецепту
Данные о регистрации: П N012034/02 от 06.05.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Bayer Schering Pharma AG, Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Bayer Schering Pharma AG, Германия
Формы выпуска: раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флаконы
Состав: моксифлоксацина гидрохлорид 436 мг [экв.400 мг моксифлоксацина] - 250 мл
Принадлежит к ЖНВЛП
Предметно-количественный учет
Льготный отпуск: ДЛО
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 5 лет
Данные о регистрации: П N012034/02 от 06.05.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-12228-02, НД 42-12228-05
Производитель: Bayer Schering Pharma AG, Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Bayer Schering Pharma AG, Германия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 400 мг, упаковки ячейковые контурные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, Блистер из фольги алюминиевой и ПА/Ал/ПВХ или из фольги алюминиевой и ПП
Состав: моксифлоксацина гидрохлорид 436.8 мг [экв.400 мг моксифлоксацина]
Принадлежит к ЖНВЛП
Предметно-количественный учет
Льготный отпуск: ДЛО
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 5 лет
Данные о регистрации: П N012034/01 от 17.05.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-10803-00, НД 42-10803-05, П N012034/01-180512
">