Описание лекарственного препарата ФОСФОГЛИВ® (PHOSPHOGLIV)
Основано на официально утвержденной в 2016 году инструкции по применению препарата, дата обновления: 2016.05.11
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия)
Контакты для обращений:
ФАРМСТАНДАРТ АО (Россия)
Код ATX: A05BA (Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
Фосфоглив®
Капс.: 50 шт.рег. №: Р N002528/01 от 12.07.07 - Бессрочно Дата перерегистрации: 10.09.14
Форма выпуска, упаковка и состав Фосфоглив®
Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета, содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
,
1 капс.
фосфолипиды (липоид С80) (в пересчете на основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%)
65 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
35 мг
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием
Фармако-терапевтическая группа: Гепатопротекторное средство
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы, 14С - через 4-12 ч, составляя 27.9%.
Т1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты - 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4.5% - 14С, в моче - 6% 3Н и минимальное количество 14С.
Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глицирризиновая кислота
После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания препарата Фосфоглив®
жировая дегенерация печени (гепатоз),
другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные),
в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капс. 3 раза/сут.
Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем - 3 мес.
Побочное действие
Обычно препарат Фосфоглив® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения частота <,1/10 000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
антифосфолипидный синдром,
беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно),
период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно),
детский возраст до 12 лет,
повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с портальной гипертензией, артериальной гипертензией. При наличии данных заболеваний перед началом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив® не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив® не описано.
Условия хранения Фосфоглив®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности Фосфоглив®
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ФАРМСТАНДАРТ АО (Россия)
141700 Московская обл.
г. Долгопрудный
Лихачевский пр-д 5Б
Тел./факс: (495) 970-00-30
,
АВТОРИЗАЦИЯ
Внимание:
Поделиться с друзьями
Вам может понадобиться
